1.概要
1.1評(píng)審的原因和目的
1.2評(píng)審的范圍和依據(jù)
1.3評(píng)審的內(nèi)容和方式
評(píng)審主要包括以下內(nèi)容:
1)與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化;
2)目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況;
3)政策和程序的適用性;
4)以往管理評(píng)審所采取措施的情況;
5)近期內(nèi)部審核的結(jié)果;
6)糾正措施的分析;
7)外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)審;
8)工作量和工作類型的變化或檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)活動(dòng)范圍的變化;
9)客戶和員工的反饋意見匯總分析;
10)客戶投訴及其處理;
11)實(shí)施改進(jìn)建議的有效性;
12)資源的充分性評(píng)價(jià);
13)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的識(shí)別,以及應(yīng)對(duì)所采取措施的有效性;
14)保證結(jié)果有效性的輸出;
15)監(jiān)控活動(dòng)和培訓(xùn);
1.4參加評(píng)審人員及評(píng)審時(shí)間
1.5本報(bào)告涉及的名稱縮寫:
2.管理體系運(yùn)行及效果的綜合評(píng)價(jià)
2.1管理體系的符合性
2.1.1管理體系文件的運(yùn)行情況(質(zhì)量方針、目標(biāo)、程序的適用性)
2.1.2管理體系內(nèi)部審核
2.1.3管理體系外部機(jī)構(gòu)評(píng)審
2.2管理體系的有效性
2.2.1以往管理評(píng)審所采取措施的情況
2.2.2糾正措施的分析
2.2.3客戶和員工的反饋意見匯總分析
2.2.4客戶投訴及其處理
2.2.5實(shí)施改進(jìn)建議的有效性
2.2.6保證結(jié)果的有效性
2.2.7人員或設(shè)備的監(jiān)控活動(dòng)和培訓(xùn)
2.2.8生物安全規(guī)章制度的執(zhí)行情況(僅限有微生物領(lǐng)域涉及的時(shí)候)
2.3管理體系的適宜性
2.3.1與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化
2.3.2工作量和工作類型的變化分析和對(duì)策
2.3.3當(dāng)年對(duì)人力和設(shè)備資源充分性的分析,包括對(duì)各類資源次年的各種計(jì)劃和要求
2.3.4風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的識(shí)別,以及應(yīng)對(duì)所采取措施的有效性
3.結(jié)論
4.本次管理評(píng)審需要落實(shí)的內(nèi)容
4.1管理體系及其過程的有效性 |