中文字幕乱码人妻无码久久免费_激情亚洲一区国产精品_99久久亚洲综合网精品_国产脚交视频在线观看_国产人妖人妖另类TS思妮_久久中文字幕超碰AV在_丰满无码人妻热妇无码喷水_亚洲日本一区二区三区电影

商業(yè)機會 產品大全 企業(yè)名錄 我商務中心 | 網址：ctscts2017.qy6.com COS認證咨詢|企業(yè)回復審核缺陷圍繞以下三點主要原則展開_深圳市肯達信企業(yè)管理顧問有限公司 手機站
深圳市肯達信企業(yè)管理顧問有限公司
聯(lián)系人：陳小姐 女士 (業(yè)務經理)
電 話：0755-89335156
手 機：18575592846

產品目錄

COS認證咨詢|企業(yè)回復審核缺陷圍繞以下三點主要原則展開

詳細說明

    審計問題回復







根據(jù)缺陷的嚴重程度，一般分成三個缺陷等級：







關鍵缺陷：指的是將對人體健康有害或對生產造成高風險的缺陷







主要缺陷指的是：







和申報批準的產品不一致的情況；







嚴重違反了歐盟GMP的行為；







和批準的生產許可不一致的情況；







放行產品程序嚴重過錯或（對于歐盟內部企業(yè)）QP沒有正確履行其法律職責







多項“其他”缺陷的合并,單獨看多不構成主要缺陷，但合起來就足夠構成主要缺陷了的情況。







其他缺陷：一般有不足以構成關鍵和主要缺陷的其他違反GMP的缺陷







檢查后，審計報告將在6周內發(fā)出。企業(yè)自收到檢查報告之日起，于1個月內答復，答復內容需用文件證明并反映出切實可行的措施。依據(jù)審查結果，公司將被評為符合要求或處于邊緣狀態(tài)及不符合要求等。若檢查報告中存在關鍵缺陷，EDQM可能直接取消或暫停CEP證書；主要缺陷超過3條一般也不能通過，也可能會升級為關鍵缺陷；若企業(yè)處于邊緣狀態(tài)，企業(yè)需要遞交整改措施計劃，EDQM官員對公司整改措施計劃進行審評后，評級結果可以升級為符合或下調為不符合要求。







因此，工廠如何回復審計缺陷就顯得尤為重要，以下為回復的主要原則：







1.必須考慮整個質量系統(tǒng)大背景來回復，而不是單純簡單的就是論事，而要把問題放在整個質量體系來考慮整改。







2.回復必須涵蓋整改的計劃和完成整改的時間表，寫明責任部門和責任人。







3.回復所需的證明文件一定要詳細、合理、明確。不能有任何缺陷。

 
深圳市肯達信企業(yè)管理顧問有限公司
陳小姐 女士 (業(yè)務經理)  
電　　話： 0755-89335156
傳　　真：
移動電話： 18575592846
公司地址： 中國廣東深圳市廣東省深圳市龍崗區(qū)平湖街道華南城華利嘉電子市場西1門2C071號
郵　　編：
公司主頁： http://ctscts2017.qy6.com.cn(加入收藏)
 


其它產品信息
 1 直接到第 頁
共 49 條信息，當前顯示第 1 - 49 條，共 1 頁

公司首頁 | 公司介紹 | 產品展示 | 供求商機 | 誠信檔案 | 聯(lián)系方法 | 加入收藏
深圳市肯達信企業(yè)管理顧問有限公司 公司地址：中國廣東深圳市廣東省深圳市龍崗區(qū)平湖街道華南城華利嘉電子市場西1門2C071號
陳小姐 女士 (業(yè)務經理) 電話：0755-89335156 傳真：
免責聲明：以上所展示的信息由會員自行提供，內容的真實性、準確性和合法性由發(fā)布會員負責，www.qy6.com對此不承擔任何責任。如有侵犯您的權益，請來信通知刪除。

機械 儀器 五金 電子 電工 照明 汽摩 物流 包裝 印刷 安防 環(huán)保 化工 精細化工 橡塑 紡織 冶金 農業(yè) 健康 建材 能源 服裝 工藝品 家居 數(shù)碼 家電 通訊 辦公 運動、休閑 食品 玩具 商務 廣告 展會 綜合
提供服務支持 © 企業(yè)錄