許多企業(yè)遇到醫(yī)療器械變更的問題,那么您了解醫(yī)療器械變更的申請條件嗎?辦理前對相關(guān)手續(xù)先了解一下,有助于順利進(jìn)行申請,下面事事通為大家整理了醫(yī)療器械許可事項變更的申請條件:
(一)企業(yè)住所在本省,已領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照;
(二)已取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證;
(三)企業(yè)具備《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第七條、第八條規(guī)定的基本條件;
(四)擬申報生產(chǎn)許可的產(chǎn)品已按規(guī)定完成試生產(chǎn);
(五)生產(chǎn)現(xiàn)場通過自查符合相應(yīng)的檢查標(biāo)準(zhǔn)。
現(xiàn)在您應(yīng)該對醫(yī)療器械許可事項變更服務(wù)有所了解,如果您還不清楚歡迎聯(lián)系河南事事通,河南事事通公司致力于醫(yī)療器械行業(yè),專業(yè)提供醫(yī)療器械許可服務(wù),歡迎咨詢合作! |