網(wǎng)購(gòu)醫(yī)療器械，認(rèn)準(zhǔn)備案憑證
網(wǎng)售醫(yī)療器械施行備案政策后，給消費(fèi)者帶來的益處是用械更安全可靠。因?yàn)槭乘幈O(jiān)部門已把關(guān)其線下實(shí)體店資質(zhì)，并通過了網(wǎng)售審查。消費(fèi)者再在網(wǎng)上購(gòu)買隱形眼鏡等醫(yī)療器械時(shí)，如果看到網(wǎng)頁(yè)公示的相關(guān)許可證件或備案憑證，就可放心購(gòu)買了。
按規(guī)定，從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)，須在其主頁(yè)面顯著位置展示其醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證件或備案憑證，產(chǎn)品頁(yè)面應(yīng)展示該產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案憑證。相關(guān)展示信息應(yīng)當(dāng)畫面清晰，容易辨識(shí)。未公示又拒不改正的，可處5000元以上1萬(wàn)元以下罰款。
網(wǎng)售給消費(fèi)者個(gè)人的醫(yī)療器械，必須要能由消費(fèi)者個(gè)人自行使用。其說明書應(yīng)符合醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理相關(guān)規(guī)定，標(biāo)注安全使用的特別說明。
辦理二類醫(yī)療的備案，提供的主要資料如下：
1.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表
2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件；
3.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件；
4.組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明；
5.經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說明；
6.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復(fù)印件；
7.經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄；
8.經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；
9.經(jīng)辦人授權(quán)證明。
您需要提供的資料是這些：紅本租賃憑證或場(chǎng)地使用證明（必須是非住宅）、法人身份及畢業(yè)證、2個(gè)人員身份及畢業(yè)證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照/公章。找專業(yè)的人去辦，可以節(jié)省您準(zhǔn)備各項(xiàng)繁瑣資料的時(shí)間，讓您把精力更好的投入在經(jīng)營(yíng)當(dāng)中！在公司申請(qǐng)做完備案之后，可以直接提交網(wǎng)絡(luò)銷售備案的申請(qǐng)，速度快的情況下當(dāng)天就可拿到備案憑證！ |
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