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寧波卓博企業(yè)管理咨詢有限公司
| 聯(lián)系人：馬永明
先生 (市場(chǎng)一部經(jīng)理) |
| 電 話：0574-22715665 |
手 機(jī)：13003769513  |
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| 寧波GBT42061內(nèi)審員培訓(xùn) |
各有關(guān)單位：
       隨著標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布，醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)入了貫標(biāo)新階段。為了更好的推進(jìn)及貫徹新版標(biāo)準(zhǔn)在企業(yè)內(nèi)部的實(shí)施及有效落地，提升醫(yī)療器械企業(yè)內(nèi)部團(tuán)隊(duì)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)識(shí)及理解，掌握體系建立知識(shí)及內(nèi)審實(shí)施技巧、提升內(nèi)審員自我修養(yǎng)等，卓博企業(yè)管理咨詢將定期舉辦“GB/T42061-2022/ISO13485:2016內(nèi)審員培訓(xùn)班及內(nèi)審員轉(zhuǎn)換培訓(xùn)”。有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、培訓(xùn)目標(biāo)：
通過培訓(xùn)，學(xué)員能夠掌握質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)的內(nèi)部審核的原則、基本程序和技巧，能夠?qū)τ诒酒髽I(yè)的質(zhì)量管理體系運(yùn)行提出改進(jìn)意見。
    學(xué)員通過工具手冊(cè)學(xué)習(xí)，提高自身管理水平及體系運(yùn)行持續(xù)改進(jìn)能力,掌握基本知識(shí)和技能，進(jìn)而學(xué)以致用。
二、培訓(xùn)對(duì)象：
    欲建立醫(yī)療器械質(zhì)量體系的企業(yè)相關(guān)部門負(fù)責(zé)人、管理者代表及從事內(nèi)審工作的人員及有志從事質(zhì)量管理的相關(guān)工作人士。及醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理者代表、各部門負(fù)責(zé)人、產(chǎn)品注冊(cè)法規(guī)人員、體系專員、研發(fā)工程師、檢驗(yàn)員等
三、培訓(xùn)內(nèi)容：
*部分：基礎(chǔ)知識(shí)
第二部分：審核知識(shí)
第三部分：新版標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)換步驟及流程
第四部分：?jiǎn)栴}討論與解答、測(cè)試
四、培訓(xùn)講師：
QMS國(guó)家注冊(cè)咨詢師，注冊(cè)高級(jí)職業(yè)培訓(xùn)師，多年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)體系推行、培訓(xùn)經(jīng)驗(yàn)。
五、培訓(xùn)時(shí)間、地點(diǎn)及費(fèi)用：
1、內(nèi)審員培訓(xùn)時(shí)間：（共2天）(每月一期，滾動(dòng)開班)
2、培訓(xùn)地點(diǎn)：待定
3、內(nèi)審員培訓(xùn)費(fèi)：1280元/每位學(xué)員（教材費(fèi)、午餐費(fèi)、證書費(fèi)）
4、經(jīng)考核合格，頒發(fā)《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)證書》（證書內(nèi)容涵蓋“GB/T42061-2022/ISO13485:2016）。
備注：如企業(yè)有5名人員以上學(xué)院參加培訓(xùn)，可應(yīng)企業(yè)要求到企業(yè)進(jìn)行培訓(xùn)。 |
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