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北京奧特姆企業(yè)管理有限公司
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| 二類(lèi)醫(yī)療器械備案辦理 |
辦理二類(lèi)醫(yī)療器械備案需要滿足哪些要求？
1、辦公面積不少于40平方；（商務(wù)樓或門(mén)面店），倉(cāng)庫(kù)面積不少于15平方（我公司可提供）；
2、二名大專(zhuān)及大專(zhuān)文憑以上，相關(guān)醫(yī)療行業(yè)的人員；
3、必須有醫(yī)療器械的產(chǎn)品證書(shū)。
辦理二類(lèi)醫(yī)療器械備案，實(shí)際硬件要求，就地址、人員以及產(chǎn)品證書(shū)，主要三點(diǎn)要求，滿足這幾點(diǎn)要求之后，二類(lèi)醫(yī)療器械備案辦理的門(mén)檻就達(dá)到了，后面的話，就好辦了
國(guó)防部回應(yīng)解放軍在臺(tái)海地區(qū)演練
據(jù)國(guó)防部發(fā)布微信公號(hào)消息，9月24日下午，國(guó)防部舉行例行記者會(huì)，國(guó)防部新聞局副局長(zhǎng)、國(guó)防部新聞發(fā)言人譚克非大校答記者問(wèn)。
記者：據(jù)媒體報(bào)道，解放軍軍機(jī)近日接連在臺(tái)灣附近空域進(jìn)行演習(xí)，臺(tái)灣地區(qū)領(lǐng)導(dǎo)人對(duì)此回應(yīng)稱，大陸應(yīng)保持克制。請(qǐng)問(wèn)對(duì)此有何評(píng)論？
譚克非：臺(tái)灣是中國(guó)不可分割的一部分。解放軍在臺(tái)海地區(qū)組織實(shí)兵演練，展現(xiàn)的是捍衛(wèi)國(guó)家主權(quán)和領(lǐng)土完整的決心和能力，針對(duì)的是外部勢(shì)力干涉和極少數(shù)“臺(tái)獨(dú)”分裂分子及其分裂活動(dòng)。臺(tái)民進(jìn)黨當(dāng)局置廣大臺(tái)灣同胞的安危福祉于不顧，不斷挑動(dòng)兩岸對(duì)立對(duì)抗，進(jìn)行“謀獨(dú)”挑釁，危害臺(tái)海和平穩(wěn)定，這一圖謀注定不會(huì)得逞。如果“臺(tái)獨(dú)”分裂勢(shì)力膽敢以任何名義、任何方式把臺(tái)灣從中國(guó)分裂出去，我們必將不惜一切代價(jià)，堅(jiān)決予以挫敗。
辦理二類(lèi)醫(yī)療器械備案需要準(zhǔn)備什么東西？
1、辦公地址的房產(chǎn)證、租賃合同、以及房屋平面圖，既房產(chǎn)證上的房屋性質(zhì)是商用性質(zhì)才可以；
2、二名人員的學(xué)歷證書(shū)；
3、二類(lèi)醫(yī)療器械的產(chǎn)品證書(shū)；
4、要有營(yíng)業(yè)執(zhí)照、以及法人信息等。
辦理二類(lèi)醫(yī)療器械備案需要多長(zhǎng)時(shí)間？
正常的辦理時(shí)間2個(gè)月左右，但前提是在資料準(zhǔn)備齊全的情況，上面所訴資料，只是基本資料，辦理二類(lèi)醫(yī)療器械備案，具體詳細(xì)的資料，需要按照食藥監(jiān)那邊老師的要求，準(zhǔn)備跟完善，所以二類(lèi)醫(yī)療器械備案辦理周期，要因情況可定呢
以上就是辦理二類(lèi)醫(yī)療器械備案的有關(guān)內(nèi)容，如大家還想了解辦理二類(lèi)醫(yī)療器械備案的其他資訊，歡迎來(lái)電咨詢?！ |
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