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產(chǎn)品目錄

推薦產(chǎn)品
ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證
醫(yī)療器械產(chǎn)品國內(nèi)的注冊和生產(chǎn)許可證
一次性無紡布口罩尼爾森檢測
一次性無紡布口罩尼爾森檢測
Free Sale Certificate,CFS證書,CFS..
EC-REP:representative in the EU
口罩VFE檢測,口罩PFE檢測,口罩EN146..
EU free sales certificate,歐盟自由銷..
美國FDA驗(yàn)廠,美國FDAQSR820
歐盟授權(quán)代表,英國MHRA注冊,英國食品..
MHRA注冊
歐盟授權(quán)代表(歐盟代表/歐代)以及英國..
醫(yī)療器械試劑等產(chǎn)品的出口認(rèn)證CE,FDA,..
FDA認(rèn)證注冊|ISO13485認(rèn)證|歐盟授權(quán)代..
QSR820/FDA驗(yàn)廠
美國FDA QSR820
FDA驗(yàn)廠輔導(dǎo)(QSR820)
FDA驗(yàn)廠輔導(dǎo)(QSR820)/CGMP
FDA醫(yī)療器械審廠咨詢FDA QSR820審廠咨..
FDA 21 CFR QSR820

公司介紹
    我司業(yè)務(wù)主要包括美國FDA注冊和美國代理人服務(wù),歐盟CE(MDD/IVDD/MD/PPE)和歐盟代表服務(wù), 英國醫(yī)療器械MHRA注冊,防護(hù)服產(chǎn)品Type5和Type6認(rèn)證,口罩N95,ISO9001/ISO13485以及各項(xiàng)注冊等項(xiàng)目。

美國FDA注冊、FDA510K辦理 (協(xié)助企業(yè)應(yīng)對FDA抽查審廠,依據(jù)21CFR Part(QSR)820審核、改善、審核陪同服務(wù))
如果企業(yè)已經(jīng)注冊過FDA,可以直接幫助企業(yè)續(xù)費(fèi),周期短,收費(fèi)合理,服務(wù)響應(yīng)及時(shí)。
歐盟CE 認(rèn)證、歐盟代表服務(wù)(EC-REP:representative in the EU)
歐盟藥監(jiān)局注冊(英國MHRA注冊)
ISO9001/ISO13485認(rèn)證(醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證)
中國國內(nèi) 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、醫(yī)療器械備案登記表、企業(yè)許可證 的輔導(dǎo)和辦理...
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最新商機(jī)
CE文件MEDDEV 2.7/1 Rev. 4第四版臨床..
CE中臨床報(bào)告修訂,臨床評估MEDDEV 2..
重新修訂編寫CE中臨床報(bào)告,
CE技術(shù)服務(wù),CE臨床評估報(bào)告編寫
CE中臨床評估報(bào)告 MEDDEV2.7.1rev4
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歐盟新版醫(yī)療器械CE臨床評價(jià)(MEDDEV..
醫(yī)療器械臨床評價(jià)報(bào)告,CE中臨床評估報(bào)..
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咨詢CE中臨床評價(jià)報(bào)告,咨詢CE臨床評估..
CE文件MEDDEV 2.7/1 Rev. 4第四版臨床..
咨詢CE中臨床評價(jià)報(bào)告,咨詢CE臨床評估..
醫(yī)療器械臨床評價(jià)報(bào)告,CE中臨床評估報(bào)..
CE中臨床評估報(bào)告要按照MEDDEV 2.7.1 ..
CE文件MEDDEV 2.7/1 Rev. 4第四版臨床..

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