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上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司
| 聯(lián)系人：陳小姐
女士 (市場(chǎng)) |
| 電 話：021-68597208 |
| 手 機(jī)：15001902415 |
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| 公司介紹 |
我司業(yè)務(wù)主要包括美國(guó)FDA注冊(cè)和美國(guó)代理人服務(wù)，歐盟CE(MDD/IVDD/MD/PPE)和歐盟代表服務(wù), 英國(guó)醫(yī)療器械MHRA注冊(cè)，防護(hù)服產(chǎn)品Type5和Type6認(rèn)證，口罩N95，ISO9001/ISO13485以及各項(xiàng)注冊(cè)等項(xiàng)目。
美國(guó)FDA注冊(cè)、FDA510K辦理 （協(xié)助企業(yè)應(yīng)對(duì)FDA抽查審廠，依據(jù)21CFR Part(QSR)820審核、改善、審核陪同服務(wù)）
如果企業(yè)已經(jīng)注冊(cè)過(guò)FDA，可以直接幫助企業(yè)續(xù)費(fèi)，周期短,收費(fèi)合理,服務(wù)響應(yīng)及時(shí)。
歐盟CE 認(rèn)證、歐盟代表服務(wù)（EC-REP:representative in the EU）
歐盟藥監(jiān)局注冊(cè)（英國(guó)MHRA注冊(cè)）
ISO9001/ISO13485認(rèn)證（醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證）
中國(guó)國(guó)內(nèi) 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證、醫(yī)療器械備案登記表、企業(yè)許可證 的輔導(dǎo)和辦理
 自由銷售證書(shū)（CFS證書(shū)：Free Sale Certificate）
（a.歐盟自由銷售證明；b.藥監(jiān)局自由銷售證明；c.貿(mào)促會(huì)的自由銷售證明）
口罩NELNSON（尼爾森）檢測(cè)：（EN 14683檢測(cè)、BFE檢測(cè)，VFE檢測(cè)、PFE檢測(cè)）
手術(shù)衣EN13795測(cè)試、防護(hù)服Type5/6認(rèn)證及輔導(dǎo)
歐盟代表，英國(guó)MHRA注冊(cè) ------------位于英國(guó)倫敦的專業(yè)*威的MHRA注冊(cè)服務(wù)機(jī)構(gòu)~周期短，收費(fèi)低
提供MHRA注冊(cè)服務(wù)，當(dāng)貴公司的產(chǎn)品通過(guò)CE認(rèn)證并指定本公司為歐盟代表時(shí)，本公司可以為貴公司提供產(chǎn)品的MHRA注冊(cè)。
注冊(cè)成功后， 可以在英國(guó)官網(wǎng)查詢，同時(shí)貴公司產(chǎn)品信息將進(jìn)入歐盟醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫(kù)。
美國(guó)FDA注冊(cè) -----------公司本著快速、高效、便捷、價(jià)格適中、服務(wù)上乘的原則為企業(yè)提供FDA注冊(cè)服務(wù)。 注冊(cè)成功，企業(yè)信息及產(chǎn)品信息可在美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局FDA官網(wǎng)上直接查詢
Type5和Type6的防護(hù)服-----------------出口到歐盟量非常大，但是需要有認(rèn)證證書(shū)才能暢行無(wú)阻。我公司新開(kāi)發(fā)了該項(xiàng)業(yè)務(wù)，能夠?yàn)閺V大無(wú)紡布生產(chǎn)企業(yè)解決問(wèn)題。我們提供全流程的服務(wù)，包括：
1）產(chǎn)品樣品準(zhǔn)備的指導(dǎo)；
2）樣品在英國(guó)的測(cè)試；
3）工廠現(xiàn)場(chǎng)的輔導(dǎo)；
4）技術(shù)文件的編撰；
5）EC形式實(shí)驗(yàn)證書(shū)的頒發(fā)；
6）現(xiàn)場(chǎng)審核以及11B證書(shū)的頒發(fā)；
7) CE證書(shū)的頒發(fā)。
Q：2594176038,021-60522276,15001902415
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主營(yíng)產(chǎn)品或服務(wù)：
美國(guó)FDA注冊(cè),美國(guó)代理人,歐盟CE認(rèn)證,歐盟代表,英國(guó)醫(yī)療器械MHRA注冊(cè),口罩N95,ISO13485, |
企業(yè)經(jīng)濟(jì)性質(zhì)：
股份有限公司 |
經(jīng)營(yíng)模式：
生產(chǎn)型 |
員工人數(shù)：
11-50人 |
公司注冊(cè)地：
上海 |
主營(yíng)行業(yè)：
認(rèn)證服務(wù) |
主營(yíng)市場(chǎng)：
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主要經(jīng)營(yíng)地：
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注冊(cè)資金：
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法人代表/負(fù)責(zé)人：
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成立時(shí)間：
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經(jīng)營(yíng)品牌：
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管理認(rèn)證體系：
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是否提供OEM服務(wù)：
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