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供應(yīng)FDA認(rèn)證/佰標(biāo)/FDA檢測/FDA注冊/介紹

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公　司：杭州佰標(biāo)檢測技術(shù)有限公司

發(fā)布時間：2021年08月26日

有效期：2022年02月25日

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蔣麗萍女士 (銷售經(jīng)理)

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電　　話： 0571-88757737 傳　　真： 0571-88757737 手　　機(jī)： 18167141054 地　　址：中國浙江杭州市杭州余杭良渚鎮(zhèn)好運(yùn)路2—6號2號樓103 郵　　編： 310000
公司主頁：	http://baibiao68.qy6.com.cn(加入收藏)

詳細(xì)說明

    FDA認(rèn)證/佰標(biāo)/FDA檢測/FDA注冊/介紹
FDA是美國食品藥品管理局（Food and Drug Administration）的英文簡稱，隸屬于美國衛(wèi)生教育福利部，負(fù)責(zé)全國藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫(yī)療器械以及診斷用品等的管理。
    美國食品藥品管理局設(shè)在華盛頓特區(qū)及馬利蘭州羅克威爾城，機(jī)構(gòu)龐大，分支機(jī)構(gòu)遍布全國各地。 FDA下設(shè)藥品局、食品局、獸藥局、放射衛(wèi)生局、生物制品局、醫(yī)療器械及診斷用品局和國家毒理研究中心、區(qū)域工作管理機(jī)構(gòu)，即6個局（有的刊物也稱6個中心），一個中心和一個區(qū)域管理機(jī)構(gòu)。美國食品藥品管理機(jī)構(gòu)共有職工約7500人， FDA總部有 1143人，其中藥品局為350人。藥品局（也稱藥品評價和研究中心）負(fù)責(zé)人用藥品審批工作，設(shè)有8個處和若干科室。
藥品管理處。下設(shè)藥品信息、信息系統(tǒng)設(shè)計、行政管理和預(yù)算、醫(yī)學(xué)圖書館4個科室。
藥品監(jiān)督辦公室。下設(shè)有藥品質(zhì)量評價、藥品標(biāo)簽監(jiān)督、生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量、科研調(diào)查、法規(guī)等7個科室。
藥品標(biāo)準(zhǔn)處。設(shè)有常用藥品評價、藥品上市和廣告2個科。
藥品審評一處。下設(shè)心血管--腎臟藥、抗腫瘤藥、營養(yǎng)藥、醫(yī)用造影外科和齒科藥、腸胃藥和凝血藥5個科室。
藥品審評二處。下設(shè)抗感染藥、代謝和內(nèi)分泌藥、抗病毒藥3個科室。
流行病和生物統(tǒng)計處。下設(shè)流行病及調(diào)查、生物統(tǒng)計2個科室。
研究處。下設(shè)研究和測試、藥物分析2個科室。
仿制藥品處。下設(shè)仿制藥品、生物等效2個科室。
美國食品藥品管理局設(shè)在華盛頓特區(qū)及馬利蘭州羅克威爾城，機(jī)構(gòu)龐大，分支機(jī)構(gòu)遍布全國各地。為了加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，F(xiàn)DA將全國劃分成6個大區(qū)，即太平洋區(qū)（舊金山、西雅圖、洛杉�。�、西南區(qū)（達(dá)拉斯、丹佛、堪薩斯）、中西區(qū)（芝加哥、明尼阿波利斯、底特律）、東北區(qū)（波士頓、紐約、布法羅）、中大西洋區(qū)（費(fèi)城、辛辛那提、巴爾的摩）、東南區(qū)（亞特蘭大、納什維爾、新奧爾良、奧蘭多、波多利各的圣吉安）。每區(qū)設(shè)立一個大區(qū)所，大區(qū)所下又設(shè)若干個地區(qū)所。太平洋區(qū)的大區(qū)所所在地為舊金山，西南區(qū)的大區(qū)所所在地為達(dá)拉斯，中西區(qū)的大區(qū)所所在地為芝加哥，東北區(qū)的大區(qū)所所在地為波士頓，中大西洋區(qū)的大區(qū)所所在地為費(fèi)城，東南區(qū)的大區(qū)所所在地為亞特蘭大。
區(qū)所負(fù)責(zé)對本地區(qū)的食品、藥品、化妝品、器械、血庫等進(jìn)行監(jiān)督檢查工作。各地區(qū)所按工作需要又設(shè)立若干工作站，以保證工作面能覆蓋本區(qū)范圍。全美目前共有143個工作站。大區(qū)所、地區(qū)所及工作站均屬FDA的各級直屬機(jī)構(gòu)。區(qū)所的規(guī)模視工作量而定，全美的藥品65％以上在中大西洋區(qū)生產(chǎn)，故該區(qū)的力量較強(qiáng)，共有職工525名，其中監(jiān)督員250名，約占FDA總部監(jiān)督員的1/4，分析檢驗(yàn)人員150名。
各州對藥品的管理按地方藥品管理法規(guī)進(jìn)行，主要工作是：對藥師進(jìn)行考試和注冊、對藥品經(jīng)營部門和藥房進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)放或換發(fā)許可證、吊銷違法戶的許可證、對所在地的藥學(xué)院校進(jìn)行評價、審查見習(xí)藥房等。
杭州佰標(biāo)檢測技術(shù)有限公司在產(chǎn)品檢測服務(wù)領(lǐng)域已有豐富的檢測經(jīng)驗(yàn)。與TUV、SGS、MTS、ITS等跨國權(quán)威實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)有很好的合作關(guān)系，佰標(biāo)檢測是歐盟德國TUV授權(quán)代理，我們專業(yè)提供食品級檢測（德國LFGB檢測、美國FDA檢測、法國DGCCRF檢測等）、Reach+svhc檢測、紡織品檢測、防火阻燃測試、汽車內(nèi)飾件檢測、AZO紡織品檢測、EN71檢測、鄰苯二甲酸鹽檢測，PAHs檢測、ROHS檢測、PFOS檢測、五氯苯酚檢測、DMF檢測、甲醛檢測、四溴雙酚A檢測、ASTM963檢測、SONCAP認(rèn)證（尼日利亞）、SASO認(rèn)證（沙特阿拉伯）、KUCAS認(rèn)證（科威特）、PVOC認(rèn)證（肯尼亞）、阿爾及利亞認(rèn)證等服務(wù)。
歡迎撥打檢測認(rèn)證熱線：0571-88757306
聯(lián) 系人：蔣小姐
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