中文名稱：克唑替尼
中文同義詞：3-[(1R)-1-(2,6-二氯-3-氟苯基)乙氧基]-5-[1-(4-哌啶)-1H-吡唑-4-基]-2-吡啶胺
3-[(R)-1-(2,6-二氯-3-氟苯基)乙氧基]-5-[1-(哌啶-4-基)-1H-吡唑-4-基]吡啶-2-胺
克里唑蒂尼
克里唑替尼
(R)-3-(1-(2,6-二氯-3-氟苯基)乙氧基)-5-(1-(哌啶-4-基)-1H-吡唑-4-基)吡啶-2-胺
克里唑啼尼
3-[1-(2,6-二氯-3-氟-苯基)-乙氧基]-5-(1-哌啶-4-基-1H-吡唑-4-基)-吡啶-2-基胺
CRIZO錫IB
可唑替尼
克卓替尼
克唑替尼
英文名稱：3-[(1R)-1-(2,6-dichloro-3-fluorophenyl)ethoxy]-5-[1-(4-piperidinyl)-1H-pyrazol-4-yl]-2-Pyridinamine
CAS： 877399-52-5
初步的流行病學(xué)研究表明，在NSCLC患者中，ALK陽性率大約為3%～5%，這意味著美國每年大約有6500～11000名ALK陽性的NSCLC患者，全球估計每年有40000例患者被診斷為ALK陽性NSCLC。對于ALK陽性的
NSCLC患者，克唑替尼顯示出了顯著的治療活性，并可延長患者的生存期。 克唑替尼是ALK/c-MET小分子抑制劑。FDA批準(zhǔn)克唑替尼上市基于兩項共納入255名晚期原發(fā)或轉(zhuǎn)移的ALK陽性NSCLC患者的臨床安全性和有效性數(shù)據(jù)。
這兩項多中心單臂臨床試驗包括一項I期臨床試驗（PROFILE 1001）的Part 2人群擴展（expansion cohort）部分和一項II期臨床試驗（PROFILE 1005）。 在PROFILE 1001（n=119）研究中，根據(jù)研究者評估，克唑替尼組的客觀反應(yīng)率（ORR）為61%，包括2例完全緩解和69例部分緩解；中位治療時間為32周，治療8周時已達到55%的客觀反應(yīng)率；中位緩解持續(xù)時間為48.1周。
在PROFILE 1005研究中，來自12個國家的136例既往化療失敗的ALK陽性晚期NSCLC患者（93%的患者至少接受過2個以上化療方案的治療）接受克唑替尼治療后，根據(jù)研究者評估，其ORR為50%，包括1例完全緩解和67例部分緩解；中位治療時間為22周，治療8周時達到79 %的客觀反應(yīng)率；中位緩解持續(xù)時間為41.9周。
湖北帝鑫化工制造有限公司前身為軍工企業(yè)應(yīng)城醫(yī)藥原料廠。2008年，與民營企業(yè)強強聯(lián)合，經(jīng)資產(chǎn)優(yōu)化重組改制，現(xiàn)已發(fā)展為集科研、生產(chǎn)、實踐應(yīng)用、內(nèi)外貿(mào)易四位一體的成長型技術(shù)企業(yè)。帝鑫人在國家經(jīng)濟體制改革中經(jīng)受了洗禮，為國家和社會做出了諸多奉獻。同時帝鑫公司也成為湖北省*佳成長型企業(yè)、*佳民營企業(yè)及省政府重點扶持發(fā)展的民營企業(yè)之一。
2014年公司為實現(xiàn)規(guī)�；Ⅲw系化，追加注冊資本500萬元，生產(chǎn)能力提升至年產(chǎn)9000噸，公司著力于發(fā)展精細化工，集團下設(shè)醫(yī)藥原料、農(nóng)藥原料及合成劑、食品添加劑和香料香精三個工廠。
帝鑫公司擁有研發(fā)人員200余人，車間配備先進的生產(chǎn)設(shè)備和高效精密的檢測儀器、并擁有嚴(yán)格科學(xué)的質(zhì)量管理體系。帝鑫 |
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