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文錦渡口岸進(jìn)口代理通關(guān)公司

詳細(xì)說明

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食品進(jìn)口報(bào)關(guān)注意事項(xiàng):

國產(chǎn)和進(jìn)口保健食品申報(bào)資料項(xiàng)目(1):

(一)進(jìn)口保健食品注冊申請表。

(二)申請人復(fù)印件或營業(yè)執(zhí).照復(fù)印件。

(三)提供申請注冊的進(jìn)口保健食品的通用名稱與已經(jīng)批準(zhǔn)注冊的藥品名稱不重名的檢索材料(從國家食品藥品監(jiān)督管理局政府網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫中檢索)。

(四)申請人對他人已取得的專利不構(gòu)成侵權(quán)的保 。

(五)提供商標(biāo)注冊證明文件(未注冊商標(biāo)的不需提供)。

(六)產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告(包括研發(fā)思路,功能篩選過程,預(yù)期效果等)。

(七)產(chǎn)品配方(原料和輔料)及配方依據(jù)。原料和輔料的來源及使用的依據(jù)。

(八)功效成份/標(biāo)志性成份、含量及其檢驗(yàn)方法。

(九)生產(chǎn)工藝簡圖及其詳細(xì)說明和相關(guān)的研究資料。

(十)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其起草說明(包括原料、輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn))。

(十一)直接接觸產(chǎn)品的包裝材料的種類、名稱、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及選擇依據(jù)。

(十二)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的試驗(yàn)報(bào)告及其相關(guān)資料 ,包括: 1、試驗(yàn)申請表; 2、檢驗(yàn)單位的檢驗(yàn)受理簽收通知書; 3、安全性毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告; 4、功能學(xué)試驗(yàn)報(bào)告; 5、興奮劑檢測報(bào)告;(僅限于申報(bào)緩解體力疲勞、減肥、改善生長發(fā)育功能的注冊申請) 6、功效成份檢測報(bào)告; 7、穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告; 8、衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)報(bào)告; 9、其他檢驗(yàn)報(bào)告(如:原料鑒定報(bào)告、菌種毒力試驗(yàn)報(bào)告等)

(十三)產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書樣稿。

(十四)其它有助于產(chǎn)品評審的資料。

(十五)未啟封的最小銷售包裝的樣品2個 申請進(jìn)口保健食品注冊,除提供上述申報(bào)資料外,還必須提供以下資料: 產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))生產(chǎn)銷售1年以上的證明文件,該證明文件應(yīng)當(dāng)經(jīng)生產(chǎn)國(地區(qū))的公證機(jī)關(guān)公證和駐所在國中國使領(lǐng)館確認(rèn)。 生產(chǎn)國或地區(qū)有關(guān)機(jī)構(gòu)出具的該產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)符合當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明文件。 生產(chǎn)國(地區(qū))或國際組織的與產(chǎn)品相關(guān)的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))上市使用的包裝、標(biāo)簽、說明書實(shí)樣。 連續(xù)三個批號的樣品,其數(shù)量為檢驗(yàn)所需量三倍。由境外廠商常駐中國代表機(jī)構(gòu)辦理注冊事務(wù)的,應(yīng)當(dāng)提供《外國企業(yè)常駐中國代表機(jī)構(gòu)登記證》復(fù)印件。 境外生產(chǎn)廠商委托境內(nèi)的代理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)辦理注冊事項(xiàng)的,需提供經(jīng)過公證的委托書原件以及受委托的代理機(jī)構(gòu)營業(yè)執(zhí).照復(fù)印件。

 
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