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蘇州康知綠科技有限公司
| 聯(lián)系人:唐
先生 (經(jīng)理) |
| 電 話:028-87374423 |
手 機(jī):13980603900  |
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| 四川成都資質(zhì)齊全的第三方冷鏈驗(yàn)證檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)齊全的第三方冷鏈驗(yàn)證報(bào)告 |
dian話 一三九8060三九00
檢測(cè)中心實(shí)驗(yàn)室面積5000多平方米,重點(diǎn)開展冷鏈驗(yàn)證、藥品、食品、保健食品等產(chǎn)品的專業(yè)第三方檢測(cè)服務(wù),檢測(cè)中心按照《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則(CNAS)、《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》(CMA)等相關(guān)要求建立管理體系和運(yùn)作。
檢測(cè)中心于2021開展冷鏈驗(yàn)證檢測(cè),檢測(cè)內(nèi)容包含:GSP驗(yàn)證、GMP驗(yàn)證、溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)驗(yàn)證、溫濕度驗(yàn)證,冷庫(kù)驗(yàn)證、冷藏車驗(yàn)證、保溫箱驗(yàn)證等。
一、冷庫(kù)驗(yàn)證
1.溫度分布特性的測(cè)試與分析,確定適宜藥品存放的安全位置及區(qū)域
2.溫控設(shè)備運(yùn)行參數(shù)及使用狀況測(cè)試
3.監(jiān)測(cè)系統(tǒng)配置的測(cè)點(diǎn)終端參數(shù)及安裝位置確認(rèn)
4.開門作業(yè)對(duì)庫(kù)房溫度分布及藥品儲(chǔ)存的影響
5.確定設(shè)備故障或外部供電中斷的狀況下,庫(kù)房保溫性能及變化趨勢(shì)分析
6.主風(fēng)機(jī)、備用風(fēng)機(jī)運(yùn)行情況確認(rèn)
7.空載驗(yàn)證測(cè)試
8.滿載驗(yàn)證測(cè)試
9.本地區(qū)的高溫或低溫等極端外部環(huán)境條件下,保溫效果測(cè)試傳統(tǒng)驗(yàn)證每個(gè)項(xiàng)目中需要采集溫濕度數(shù)據(jù)一般由溫濕度記錄儀來(lái)完成,溫濕度記錄儀使用前必須和電腦連接配置,數(shù)據(jù)采集完后再連接電腦導(dǎo)出數(shù)據(jù),每次驗(yàn)證所需溫濕度記錄儀數(shù)量根據(jù)冷庫(kù)空間大小而定,當(dāng)數(shù)量多時(shí),容易發(fā)生混淆,并且在配置儀器、導(dǎo)數(shù)據(jù)上浪費(fèi)大量時(shí)間,為冷庫(kù)驗(yàn)證工作帶來(lái)不便。澤大GSP驗(yàn)證工作站,一鍵啟動(dòng)、統(tǒng)一配置所有溫濕度采集終端,實(shí)時(shí)顯示數(shù)據(jù)自動(dòng)歸類,采集完畢后數(shù)據(jù)上傳至云平臺(tái),平臺(tái)根據(jù)報(bào)告模板自動(dòng)生成驗(yàn)證報(bào)告
二,冷藏車驗(yàn)證
三,保溫箱驗(yàn)證
四,溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)驗(yàn)證 |
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