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深圳南方立訊檢測(cè)有限公司
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| 電子煙出口歐盟TPD注冊(cè)測(cè)試及注冊(cè)基本流程 |
電子煙TPD指令(2014/40/EU)指令解讀
1、煙草產(chǎn)品指令Tobacco Product Directive（TPD）是用來(lái)規(guī)范和監(jiān)督產(chǎn)品制造、銷(xiāo)售、展示（產(chǎn)品設(shè)計(jì)，包裝等）環(huán)節(jié)及所有煙草和煙草相關(guān)產(chǎn)品（例如電子煙產(chǎn)品）的法規(guī)。
2、目前在歐盟大多數(shù)成員國(guó)，電子煙是按照娛樂(lè)消費(fèi)產(chǎn)品被規(guī)范和管理，從2016年開(kāi)始，電子煙及相關(guān)產(chǎn)品將接受TPD其中的第20章（article 20）的規(guī)管。
3、煙草產(chǎn)品指令（TPD）表面上是為了煙草產(chǎn)品更好的在國(guó)際市場(chǎng)順暢運(yùn)行而指定，事實(shí)上TPD的許多條款設(shè)置是為了減少煙草產(chǎn)品的吸引力來(lái)實(shí)現(xiàn)對(duì)人類(lèi)健康更高標(biāo)準(zhǔn)地保護(hù)。
Article20
1、涉及醫(yī)藥規(guī)定，即含尼古丁成分煙油的體積、濃度等規(guī)定；
2、通告體系-成分，即煙油成分告知、毒理學(xué)數(shù)據(jù)和煙油生產(chǎn)規(guī)定；
3、技術(shù)設(shè)計(jì)限制和要求規(guī)定，即電子煙設(shè)計(jì)圖紙和要求；
4、說(shuō)明書(shū)包裝和警示規(guī)定，即說(shuō)明書(shū)、包裝盒警示文字圖畫(huà)要求；
5、廣告促銷(xiāo)贊助要求的規(guī)定，即對(duì)電子煙廣告投放、促銷(xiāo)和贊助的限制；
6、跨邊境貿(mào)易規(guī)定，即歐盟成員國(guó)之間的電子煙貿(mào)易規(guī)定；
7、披露商業(yè)數(shù)據(jù)和市場(chǎng)監(jiān)管規(guī)定，即歐盟成員國(guó)在向公眾披露信息時(shí)，對(duì)貿(mào)易秘密保密規(guī)定；
8、商業(yè)數(shù)據(jù)的公開(kāi)披露規(guī)定；
9、不良反應(yīng)的市場(chǎng)監(jiān)管，即從事電子煙生產(chǎn)制造銷(xiāo)售的相關(guān)人員需要提供電子煙可能會(huì)對(duì)人體造成的不良反應(yīng)；
10、再填充電子煙的委托報(bào)告規(guī)定；
11、對(duì)健康造成危害的受控產(chǎn)品的基本要求規(guī)定，即說(shuō)明書(shū)或包裝中對(duì)電子煙限制使用人群、可能造成對(duì)人體危害和不良反應(yīng)的說(shuō)明；
12、健康警示語(yǔ)適應(yīng)過(guò)程的規(guī)定，即包裝上面的警示信息所占包裝面積要求；
13、對(duì)設(shè)計(jì)通告機(jī)理和填充機(jī)理的授權(quán)責(zé)任規(guī)定。
TPD注冊(cè)流程
一、申請(qǐng)賬號(hào)
1.創(chuàng)建ECAS賬號(hào)
2.提供公司信息
3.提供生產(chǎn)商詳細(xì)信息
4.提供描述生產(chǎn)過(guò)程的文件
5.生產(chǎn)商責(zé)任說(shuō)明文件及聲明，需要申請(qǐng)商簽署并回傳
6.提供產(chǎn)品信息
7.提供描述產(chǎn)品打開(kāi)和填充機(jī)制的文件。
8.測(cè)試報(bào)告
9.其他可選項(xiàng)
10.提交相關(guān)資料給歐盟，獲得EC-ID。
11.歐盟轉(zhuǎn)發(fā)相關(guān)資料給各個(gè)銷(xiāo)售目的地國(guó)家的監(jiān)管機(jī)構(gòu)，監(jiān)管機(jī)構(gòu)通過(guò)email發(fā)送付款I(lǐng)NVOICE給申請(qǐng)商，申請(qǐng)商完成付款，等待監(jiān)管機(jī)構(gòu)審核通過(guò)。 |
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