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北京精創(chuàng)首工科貿(mào)有限公司
| 聯(lián)系人：郭寧
女士 (經(jīng)理) |
| 電 話：010-00000000 |
手 機：13718400060  |
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| 山東濟南GSP藥品冷鏈 冷鏈驗證服務(wù) |
驗證說明：驗證文件審核目的是證明驗證工作是按照規(guī)定的步驟進行的。確認驗證工作符合規(guī)范要求。
驗證要求：驗證文件審核確認的驗收標準，在完成審核確認進行下一步的驗證測試確認前，錯誤或偏差必須記錄下來，對驗證項目產(chǎn)生的影響要進行評估，需要采取的措施必須完成；確保冷藏、冷凍藥品在儲存過程中的質(zhì)量安全。
1， 文件驗證
1），圖紙（驗證測點分布位置圖紙）：
驗證目的：確認驗證測點圖紙圖號、圖紙名稱、驗證測點數(shù)量、安裝分布位置是否準確，符合規(guī)范要求。
2），驗證方案：
驗證目的：確認驗證方案符合《規(guī)范》要求，方案通過審核并經(jīng)過批準。
3），驗證使用的溫度傳感器校準報告 復(fù)印件作為驗證報告附件：
驗證目的：確認驗證使用的溫度傳感器經(jīng)過法定計量機構(gòu)校準，溫度允許誤差適用被驗證設(shè)備的測量范圍。 |
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