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太原有能提供醫(yī)療器械二類備案的質(zhì)管人員嘛

詳細(xì)說明

    很多人在疑問,為什么現(xiàn)在辦理醫(yī)療器械的朋友這么多,是因?yàn)橄胍盐兆∩虣C(jī),當(dāng)下最為緊缺的就是醫(yī)療器械資源,不僅國內(nèi)缺,國外更缺。想要正規(guī)的售賣醫(yī)療貨物,需要辦理醫(yī)療器械二類備案及進(jìn)出口權(quán)才能銷售。

醫(yī)療器械分為一類、二類、三類。而一類不需要申請?jiān)S可證,注冊一家醫(yī)療公司,一類的醫(yī)療器械就可以經(jīng)營了。二類是需要申請二類醫(yī)療器械備案才可以經(jīng)營。三類就跟一類和二類不同了,是需要申請三類醫(yī)療器械許可證之后該公司的三類醫(yī)療器械才可以經(jīng)營銷售。

所以一類、二類、三類的醫(yī)療器械產(chǎn)品也不一樣,申請條件也不一樣。當(dāng)然如果只是簡單的想要銷售口罩,只需要辦理二類醫(yī)療備案即可。

太原二類醫(yī)療器械備案申請流程:

(1)申請人提交申請資料到相關(guān)部門

(2)相關(guān)部門受理申請人的申請

(3)到實(shí)際場地進(jìn)行勘察以及對產(chǎn)品進(jìn)行審核

(4)準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證

(5)頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證

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