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產(chǎn)品目錄

管城區(qū)公司變二類醫(yī)療器械備案資料

詳細(xì)說明

    一、資料要求

以下材料需在協(xié)同監(jiān)管電子平臺中掃描上傳,復(fù)印件需蓋或由法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人簽名。備案材料應(yīng)完整、清晰,使用A4紙打印裝訂并附有目錄,復(fù)印件加蓋后與網(wǎng)上申請一并提交。

1.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表;

2.營業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件;

3.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件;

4.組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明;

5.經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明;

6.經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復(fù)印件;

7.經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄;

8.經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;

9.經(jīng)辦人授權(quán)證明。

二、辦理時限:當(dāng)場備案

三、備案部門:鄭州市食品藥品監(jiān)督管理局

 
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