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上海億器智能科技有限公司
| 聯(lián)系人：億器智能
先生 (分析儀器事業(yè)部 經(jīng)理) |
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| LPC-8D不溶性微粒分析儀 |
LPC-8D不溶性微粒分析儀
本儀器可以對液體顆粒度、清潔度和污染物監(jiān)測和分析；大輸液、小針劑、粉針劑、凍干粉等藥劑進(jìn)行不溶性微粒檢測；醫(yī)療器械、醫(yī)療器具等進(jìn)行不溶性微粒檢測；藥機(jī)部件中的磨損試驗；純凈溶液和超純水中不溶性微粒測試；藥典監(jiān)測。
本儀器采用“光阻測量顆�！�，可根據(jù)用戶的要求，內(nèi)置用戶所需多種標(biāo)準(zhǔn)。
全新微電腦彩屏顯示，內(nèi)置操作系統(tǒng)和微型打印機(jī),無需外接電腦和打印機(jī)可直接測試和打印。
根據(jù)預(yù)配置的USP、EP、JP 、CHP和 KP測試標(biāo)準(zhǔn)，處理全范圍的樣品體積，從0.1毫升到大于1,0000毫升均能操作。
當(dāng)氣泡或傳感器被污染可能影響顆粒計數(shù)結(jié)果時，會發(fā)出警報通知。
丟失數(shù)據(jù)的恢復(fù)功能可以在意外斷電的情況下保護(hù)測試數(shù)據(jù)。
審計追蹤、三級權(quán)限管控、數(shù)據(jù)完整性、電子簽名一應(yīng)俱全。
標(biāo)準(zhǔn)報告模板和定制化報告均可響應(yīng)，滿足差異化。
具有標(biāo)準(zhǔn)串行RS485、LAN口、USB口，支持?jǐn)?shù)據(jù)遠(yuǎn)程傳輸。
可按英標(biāo)、美標(biāo)、日標(biāo)、中標(biāo)等標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行標(biāo)定、校準(zhǔn)。
根據(jù)客戶要求可有償提供第三方顆粒度計量測試機(jī)構(gòu)的效驗報告。
提供校準(zhǔn)物質(zhì)（GBW），協(xié)助客戶每年一次的校準(zhǔn)計量工作。
提供在線、遠(yuǎn)程、現(xiàn)場24小時不間斷的定制化服務(wù)。
產(chǎn)品應(yīng)用：
水、水乙二醇、水溶液、輸液、溶水產(chǎn)品、醫(yī)療器械、醫(yī)療器具、血液、醫(yī)包材、骨骼、制藥機(jī)械等不溶性微粒的標(biāo)準(zhǔn)化和定制化檢測！
完全并高于2010版《中國藥典》的要求，內(nèi)置藥典、麻醉器具、輸液器具檢測標(biāo)準(zhǔn)，可直接進(jìn)行各種裝量的注射液、無菌粉末，及醫(yī)療器具微粒污染濾除率檢測；
對各類液體如回注水、污水、自來水、純凈水、高純水、電子級水、超純水、口服液、酒、飲料、牛奶、清洗劑、有機(jī)液等液體進(jìn)行固體顆粒污染度檢測及不溶性微粒的檢測。
執(zhí) 行 標(biāo)準(zhǔn)：
GB/T 11446.9-2013 電子級水中微粒的儀器測試方法
中國藥典0903不溶性微粒檢查法-2010-2015-2020
YBB00272004 -2015 包裝材料不溶性微粒測定法
GB 8368-2018一次性使用輸液器重力輸液式
USP <788> 注射劑和注射用液體中的不溶性微粒
USP <789> 眼用溶液中的不溶性微粒
USP <7897> 藥物配制——無菌制劑
美國藥典USP 788，USP 789，USP 7897，USP35-NF30、USP32-NF27；
歐洲藥典EP6.0、EP7.0、EP7.8、EP8.0；
英國藥典BP2013、BP2012、2010、2009；
日本藥典JP16、JP15、JP14；
印度藥典IP2010版；WHO國際藥典IntPh第四版；
中國藥典ChP 2010年、2015年；GB8368輸液器具；ISO21510；ISO11171等。
1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率滿足全球510多個標(biāo)準(zhǔn)要求。
可根據(jù)客戶要求， |
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