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上海缽盈企業(yè)服務有限公司
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先生 (業(yè)務) |
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手 機：13671741848  |
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| 上海的資料器械三類資質辦理復雜嗎 |
上海醫(yī)療器械三類備案的要求！�。±罾蠋�=136-717-41-848 世界向有目標和遠見的人讓路。
上海醫(yī)療器械三類備案的要求�。�！李老師=136-717-41-848 世界向有目標和遠見的人讓路。
根據(jù)“報告”，近年來，中醫(yī)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量及規(guī)模不斷擴大。中醫(yī)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)科創(chuàng)實力明顯增強。在家用市場，中醫(yī)醫(yī)療器械較受青睞，正在成為“居家用品”，成為人們健康生活的一部分。
那么李老師來跟大家說下醫(yī)療器械三類備案的要求：
首先地址要求：
二類產(chǎn)品備案：辦公30平 倉庫15平
普通三類產(chǎn)品：辦公30平 倉庫15平
接著人員要求：
質量負責人，法人，負責人學歷復印件，簡歷等。
第三類醫(yī)療器械是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如常見的輸液器、注射器、靜脈留置針、支架、呼吸機、CT、核磁共振等，其產(chǎn)品和生產(chǎn)經(jīng)營活動分別由國家總局、省級食品藥品監(jiān)管部門和設區(qū)的市食品藥品監(jiān)管部門實行許可管理，分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
上海醫(yī)療器械備案的具體流程？？？？？上海申請醫(yī)療器械備案的費用？？？？？
上海醫(yī)療器械怎么備案？？？？？醫(yī)療器械備案有哪些要求？？？？？
以上這些問題這里沒辦法一一陳訴，有不明白的小伙伴，李老師可以跟你細細說明。
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----------- 李老師祝各位在做生意賺錢的大道上，李老師祝各位一路暢通！�。�！
----------- 世界一定會向那些既有目標又有遠見的人讓路。 |
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