北京醫(yī)療器械許可辦理需要提供的材料
北京醫(yī)療器械許可辦理需要提供的材料
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北京醫(yī)療器械經(jīng)營許可辦理周期—不成功不收費(fèi)
一、提供材料 
1、企業(yè)名稱工商預(yù)登記證明或工商營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件 1份; 
2、技術(shù)人員職稱證書或復(fù)印件1份; 
3、所經(jīng)營全部品種醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊證復(fù)印件; 
4、企業(yè)基本情況材料(在備案表中填寫)包括：企業(yè)經(jīng)濟(jì)性質(zhì)、經(jīng)營業(yè)務(wù)范圍、醫(yī)療器械品種、技術(shù)人員、醫(yī)療器械質(zhì)量保證和售后服務(wù)措施等; 
5、企業(yè)所申報(bào)材料必須真實(shí)，所有材料統(tǒng)一用A4規(guī)格紙張，填表字體工整，用規(guī)范簡體字，所有申報(bào)材料都要蓋企業(yè)。 
6、資料齊全才受理，受理后30個工作日內(nèi)辦理備案蓋章。 
北京醫(yī)療器械經(jīng)營許可辦理周期—不成功不收費(fèi)
二、申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交如下資料： 
（1）《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》；
（2）工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明文件；
（3）擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件及個人簡歷；
（4）擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能；
（5）擬辦企業(yè)注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋產(chǎn)權(quán)證明（或者租賃協(xié)議）復(fù)印件；
（6）擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及儲存設(shè)施、設(shè)備目錄； 
（7）擬辦企業(yè)經(jīng)營范圍 
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地址：北京海淀區(qū)知春路108號豪景大廈B座2203
開車：中關(guān)村大街海淀劇院往東南方向100米。(知春路108號) 
地鐵：10號線、4號線海淀黃莊站C口出，往東100米。
公交：乘611路、386路、307路、運(yùn)通109路到海淀黃莊東路下車
盛紘滿面愧色，連連作揖：“母親教訓(xùn)的是，都是兒子的錯，兒子糊涂，總想著她孤身一人托庇于我，著實(shí)可憐，她放著外頭正經(jīng)太太不做，寧愿給我做小，我心里不免憐惜了些，加上她是老太太這里出來的，總比一般姨娘體面些，卻沒想愛之是以害之，讓她愈發(fā)不知進(jìn)退，兒子真是知錯了。”
盛老太太聽見后面幾句，輕輕冷笑幾聲，也不說話，端起茶碗輕輕吹著，房媽媽見狀，便上前說：“老爺宅心仁厚，老太太如何不知，這件事拖了些許年，不說清楚，大家以后過日子總也不順 |
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