特寶生物全稱為廈門特寶生物工程股份有限公司，是一家主要從事重組蛋白質(zhì)及其長效修飾藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的國家創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)。特寶生物成立于1996年8月，實際控制人為楊英、蘭春夫婦及孫黎，第二大股東通化東寶及其實際控制人李一奎累計持有特寶生物35.53%股份。
成立至今，特寶生物共計承擔了9項“重大新藥創(chuàng)制” 國家科技重大專項， 5個聚乙二醇蛋白質(zhì)長效藥物獲準開展臨床研究。目前，特寶生物已開發(fā)完成4個治療用生物技術產(chǎn)品派格賓、特爾立、特爾津、特爾康，用于病毒性肝炎、惡性腫瘤等疾病的治療。其中，派格賓于2016年底獲批上市，成為國內(nèi)*個擁有自主知識產(chǎn)權的長效干擾素產(chǎn)品。派格賓擁有獨創(chuàng)的結構設計及完整的專利保護，突破了國外醫(yī)藥巨頭的專利封鎖，入選中國醫(yī)藥生物技術協(xié)會評選的當年度“中國醫(yī)藥生物技術十大進展”。
派格賓（通用名：聚乙二醇干擾素α-2b注射液），國家1類新藥，主要適應癥為病毒性肝炎，是慢性乙肝抗病毒治療的一線用藥。派格賓是2017年國家醫(yī)保目錄（乙類）品種，經(jīng)頭對頭對照臨床試驗表明，副作用小于進口對照藥物派羅欣。目前，派格賓在實現(xiàn)慢性乙肝患者臨床治愈方面已開展了一系列研究工作。
特爾津（通用名：重組人粒細胞刺激因子注射液），生物類似藥，主要適應癥為腫瘤化療后中性粒細胞減少癥，屬于2017年國家醫(yī)保目錄（乙類）品種，在國內(nèi)同類藥物中市場占有率排名第三。特爾津已在多國實現(xiàn)注射劑成品出口，并取得多個國家的GMP證書和產(chǎn)品注冊證書。
特爾立（通用名：注射用重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子），是國內(nèi)*個上市的重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子（rhGM-CSF）藥物，是*級重點火炬計劃項目成果。特爾立屬于2017 年國家醫(yī)保目錄（乙類）品種，長期在國內(nèi)同類藥物市場占有率排名*一。近年來，特爾立作為腫瘤疫苗重要的免疫調(diào)節(jié)劑，在歐洲開展了國際臨床研究，相關研究成果已在美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會等國際*威腫瘤研究平臺發(fā)布。 |
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