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| 進(jìn)口化妝品申報(bào)的一些問(wèn)題 |
進(jìn)口化妝品申報(bào)的一些問(wèn)題
化妝品及普通化妝品
化妝品：是指以涂抹、噴灑或者其他類似方法，散布于人體表面的任何部位，如皮膚、毛發(fā)、指趾甲、
唇齒等，以達(dá)到清潔、保養(yǎng)、美容、修飾和改變外觀，或者修正人體氣味，保持良好狀態(tài)為目的的化學(xué)工
業(yè)品或精細(xì)化工產(chǎn)品。一般按照功能分類：普通化妝品（又稱非特殊化妝品）和特殊類化妝品
申報(bào)的一些問(wèn)題
一、多個(gè)原產(chǎn)國(guó)(地區(qū))生產(chǎn)同一產(chǎn)品可以同時(shí)申報(bào)？
多個(gè)原產(chǎn)國(guó)(地區(qū))生產(chǎn)同一產(chǎn)品可以同時(shí)申報(bào)，其中一個(gè)原產(chǎn)國(guó)生產(chǎn)的產(chǎn)品按以上規(guī)定提
交全部材料外，還須提交以下材料：
（一）不同國(guó)家的加工廠提供GMP/ISO或同一集團(tuán)證明;
（二）企業(yè)集團(tuán)出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證文件;
（三）其他原產(chǎn)國(guó)生產(chǎn)產(chǎn)品檢測(cè)用的樣品;
（四）其他原產(chǎn)國(guó)生產(chǎn)產(chǎn)品的衛(wèi)生學(xué)(微生物、理化)檢驗(yàn)報(bào)告。以上資料原件
申報(bào)一個(gè)凈含量即可，備案時(shí)寫明其他規(guī)格的產(chǎn)品即可
同一款產(chǎn)品，不同凈含量，怎么申報(bào)？
二、 需要提供的證明性材料有哪些?
（一） 產(chǎn)品配方（INCI形式100%成份表）
（二）產(chǎn)品名稱命名依據(jù)
（三） 產(chǎn)品中可能存在安全風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評(píng)估材料
（四） 產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）或原產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）生產(chǎn)并已經(jīng)上市銷售的證明文件
（五）授權(quán)書及接受授權(quán)書
（六）產(chǎn)品的工藝簡(jiǎn)述及簡(jiǎn)圖
（七）普通產(chǎn)品另附未啟封的產(chǎn)品20件（普通產(chǎn)品，甲方提供,單品〉10ml，樣品20個(gè)，如〈10ml 總量不低于200ml） 特殊產(chǎn)品另附未啟封產(chǎn)品35件 注：每款產(chǎn)品提供樣品需為同一批次的樣品，完整包裝
（八）如委托生產(chǎn)，應(yīng)提供委托方與被委托方簽訂的委托加工協(xié)議書；進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)提交被委托生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系或良好生產(chǎn)規(guī)范的證明文件或符合生產(chǎn)企業(yè)所在國(guó)（地區(qū)）法規(guī)要求的化妝品生產(chǎn)資質(zhì)證明文件
（九）凡宣稱為孕婦、哺乳期婦女、兒童或嬰兒使用的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)提供基于安全性考慮的配方設(shè)計(jì)原則（含配方整體分析報(bào)告）、原
料的選擇原則和要求、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制等內(nèi)容的資料。
原則上不可以。藥監(jiān)局批準(zhǔn)進(jìn)口的化妝品每一品種批準(zhǔn)一個(gè)批號(hào)。
可以多個(gè)產(chǎn)品申請(qǐng)一個(gè)批號(hào)？ |
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