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產(chǎn)品目錄

魯索替尼正版藥

詳細(xì)說明

    魯索替尼.中文說明書

【通用名稱】 魯索替尼

【英文名稱】 Jakavi(ruxilitinib Tablets)

【中文名稱】 磷酸魯索替尼片

【生產(chǎn)廠家】 瑞士諾華

【規(guī) 格】 片:5mg,10mg,15mg,20mg和25mg。

部份中文魯索替尼說明書(僅供參考)

適應(yīng)證和用途

魯索替尼是一種激酶抑制劑適用于治療中間或高危骨髓纖維化, 包括原發(fā)性骨髓纖維化,真性紅細(xì)胞增多癥后骨髓纖維化和原發(fā)性血小板增多癥后骨髓纖維化患者.

劑量和給藥方法

(1)對(duì)血小板計(jì)數(shù)大于200/μL患者,Jakafi的開始劑量是20 mg口服每天2次給藥,而對(duì)血小板計(jì)數(shù)100/μL和200/μL間患者15 mg每天2次。

(2)起始用Jakafi治療前進(jìn)行完全血細(xì)胞計(jì)數(shù)。監(jiān)視完全血細(xì)胞計(jì)數(shù)s 每2至4周直至劑量穩(wěn)定化,,和然后當(dāng)臨床指示。對(duì)血小板計(jì)數(shù)減低調(diào)整劑量。

(3)根據(jù)反應(yīng)增加劑量和因推薦至*大每天2次25 mg。如脾臟無減小或癥狀無改善6個(gè)月后終止。

【劑型和規(guī)格 】

片:5 mg,10 mg,15 mg,20 mg和25 mg。

【禁忌證 】

無。

【警告和注意事項(xiàng) 】

(1)可能發(fā)生血小板計(jì)數(shù)減低,貧血和中性粒細(xì)胞減少。用減低劑量,或中斷或輸血處理。

(2)評(píng)估患者感染的體征和癥狀和及時(shí)開始適當(dāng)治療。開始用Jakafi治療前嚴(yán)重感染應(yīng)已解決。

不良反應(yīng)

*常見血液學(xué)不良反應(yīng)(發(fā)生率 > 20%)是血小板計(jì)數(shù)減低和貧血。*常見非血液學(xué)不良反應(yīng)(發(fā)生率 >10%) 是瘀斑, 眩暈和頭痛。

藥物相互作用

(1)強(qiáng)CYP3A4抑制劑:對(duì)血小板計(jì)數(shù)大于或等于100/μL患者減低Jakafi開始劑量至10 mg每天2次和同時(shí)強(qiáng)CYP3A4抑制劑。血小板計(jì)數(shù)小于100/μL患者中避免使用。

特殊人群中使用

(1)腎受損:對(duì)中度(CrCl 30-59 mL/min)或嚴(yán)重腎受損(CrCl 15-29 mL/min)和血小板計(jì)數(shù)間100/μL和150 X 109/L患者Jakafi開始劑量減低至10 mg每天2次。

終末腎病(CrCl 小于15 mL/min)不需要透析患者中和有中度或嚴(yán)重腎受損和血小板計(jì)數(shù)小于100/μL患者避免使用。

(2)肝受損:對(duì)任何程度肝受損和血小板計(jì)數(shù)100/μL和150/μL間患者Jakafi開始劑量減低至10 mg每天2次。肝受損與血小板計(jì)數(shù)小于100/μL患者避免使用。

(3)哺乳母親: 終止哺乳或終止藥物考慮藥物對(duì)母親的重要性。



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