|
深圳華之星檢測(cè)有限公司
| 聯(lián)系人：徐黎明
先生 (經(jīng)理) |
| 電 話：0755-36817909 |
手 機(jī)：15907077187  |
 |
|
 |
|
| 歐盟授權(quán)代表的職責(zé)、辦理流程？？ |
歐洲授權(quán)代表ProdSG Te1：I59o7o77I87 企鵝號(hào)：4b329 b333
歐盟授權(quán)代表(European Authorized Representative )是指由位于歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū) EEA(包括 EU 與 EFTA)境外的制造商明確指定的一個(gè)自然人或法人。該自然人或法人可代表 EEA 境外的制造商履行歐盟相關(guān)的指令和法律對(duì)該制造商所要求的特定的職責(zé)。
歐盟授權(quán)代表的職責(zé)包括：
1、作為制造商指定的授權(quán)代表，負(fù)責(zé)與歐盟范圍內(nèi)各個(gè)國家的醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)聯(lián)系，處理醫(yī)療器械的事故、投訴、不良事件以及召回等工作；
2、保留制造商的 CE 技術(shù)文件，當(dāng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)提出問題時(shí)，進(jìn)行聯(lián)絡(luò)制造商、回復(fù)和溝通；
3、 受制造商的委托，在歐盟進(jìn)行醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)；
4、 受制造商的委托，申請(qǐng)歐盟頒發(fā)的自由銷售證書。
辦理流程：
企業(yè)的基本信息，包括企業(yè)名稱、企業(yè)地址、聯(lián)系方式、產(chǎn)品名稱
企業(yè)的CE產(chǎn)品技術(shù)文檔
填寫MHRA注冊(cè)申請(qǐng)表
簽署歐代協(xié)議 |
|
|
免責(zé)聲明：以上所展示的信息由會(huì)員自行提供，內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和合法性由發(fā)布會(huì)員負(fù)責(zé)，www.qy6.com對(duì)此不承擔(dān)任何責(zé)任。如有侵犯您的權(quán)益，請(qǐng)來信通知?jiǎng)h除。