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深圳市億搏科技有限公司
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| 美國的FDA是什么意思?哪些產(chǎn)品需要做FDA認(rèn)證 |
一 、美國FDA認(rèn)證是什么意思?
FDA成立于1906年;之前美國的藥品沒有任何監(jiān)管，藥品通過廣告進(jìn)行銷售;1938年要求對藥品證明安全性后，才可以銷售;1962年，要求藥品不僅有安全性還要證明有效才可銷售。
食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)主管：食品、藥品(包括獸藥)、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗;產(chǎn)品在使用或消費(fèi)過程中產(chǎn)生的離子、非離子輻射影響人類健康和安全項目的測試、檢驗和出證。根據(jù)規(guī)定，上述產(chǎn)品必須經(jīng)過FDA檢驗證明安全后，方可在市場上銷售。FDA有權(quán)對生產(chǎn)廠家進(jìn)行視察、有權(quán)對違法者提出起訴。
美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA，F(xiàn)DA 是美國政府在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。作為一家科學(xué)管理機(jī)構(gòu)，F(xiàn)DA 的職責(zé)是確保美國本國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。它是最早以保護(hù)消費(fèi)者為主要職能的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一。
二 、哪些產(chǎn)品需要做FDA認(rèn)證?
嚴(yán)格一樣上，美國FDA不叫認(rèn)證，只存在美國FDA檢測或者是美國FDA注冊。
FDA檢測：食品接觸材料FDA檢測
FDA注冊：激光產(chǎn)品FDA注冊，食品FDA注冊，化妝品FDA注冊，醫(yī)療器械FDA注冊
三、FDA認(rèn)證費(fèi)用是多少?
在FDA食品接觸材料測試上，不同產(chǎn)品，不同的材質(zhì)，測試的項目跟標(biāo)準(zhǔn)是不一樣的，測試的項目直接影響到FDA認(rèn)證費(fèi)用。
FDA注冊，不同產(chǎn)品的注冊費(fèi)用都是不一樣的，建議附帶產(chǎn)品資料咨詢
四 、FDA認(rèn)證流程是怎么樣的?
1 聯(lián)系億博業(yè)務(wù)，確定價格及周期
2 填寫申請表
3 簽訂正式報價單
4 付款及寄樣(是否需要樣品需業(yè)務(wù)確定)
5 開始測試/注冊
6 完成 |
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