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北京響鐺鐺企業(yè)管理有限公司
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| 北京辦公室要怎么布置北京專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證怎么辦 |
北京辦公室要怎么布置北京專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證怎么辦
北京辦公室要怎么布置北京專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證怎么辦
開(kāi)辦第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的條件：
（一）人員與機(jī)構(gòu)
1.企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人應(yīng)熟悉國(guó)家及地方有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)、規(guī)章。
2.經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)設(shè)立質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，第三類(lèi)醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理人應(yīng)具備相關(guān)專(zhuān)業(yè)（醫(yī)療器械、機(jī)械、電子、生物、化學(xué)、醫(yī)學(xué)）的大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱(chēng)。第二類(lèi)醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理人須大專(zhuān)以上學(xué)歷。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員不得少于二人（不含質(zhì)量管理人）并且具有與所經(jīng)營(yíng)范圍相關(guān)的大專(zhuān)以上學(xué)歷或中級(jí)職稱(chēng)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員；零售藥店銷(xiāo)售醫(yī)療器械應(yīng)配備質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員，并且具有與所經(jīng)營(yíng)范圍相關(guān)的中專(zhuān)以上學(xué)歷；從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收人員須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)、考試合格后方可從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
3.第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)設(shè)立獨(dú)立的售后服務(wù)部門(mén)，必須配備與經(jīng)營(yíng)范圍相關(guān)專(zhuān)業(yè)的工程師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員，具備技術(shù)培訓(xùn)和售貨服務(wù)能力，或者約定由第三方提供技術(shù)支持。
4.企業(yè)負(fù)責(zé)人與質(zhì)量管理人、專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員不得相互兼職。質(zhì)量管理人和專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員不得在其它單位兼職。
一次合作 終身朋友 吳經(jīng)理 I5O-OIO4-325I
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（二）倉(cāng)庫(kù)與經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所
1.具有相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所，周邊環(huán)境整潔。
2.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積二類(lèi)不低于30M2 ，三類(lèi)依據(jù)驗(yàn)收細(xì)則定，居民住宅房不能作為企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)設(shè)有展臺(tái)（展柜）；藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械應(yīng)有不低于3 M2獨(dú)立場(chǎng)所，應(yīng)有產(chǎn)品展臺(tái)、展柜（占經(jīng)營(yíng)面積三分之一以上）。
3.倉(cāng)儲(chǔ)面積第二類(lèi)醫(yī)療器械不低于30 M2 ，第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)依據(jù)驗(yàn)收細(xì)則定。倉(cāng)儲(chǔ)條件及養(yǎng)護(hù)設(shè)備、設(shè)施應(yīng)符合所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)的規(guī)定要求。倉(cāng)庫(kù)與經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所距離不得超過(guò)5000米。
4.角膜接觸鏡、助聽(tīng)器經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、儲(chǔ)存條件按《河北省角膜接觸鏡（助聽(tīng)器）驗(yàn)收實(shí)施細(xì)則》驗(yàn)收。
5.場(chǎng)地租賃合同期限不得低于五年。 ??
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地址 北京市豐臺(tái)區(qū)馬家堡15路時(shí)代風(fēng)帆大廈二區(qū)2501
別再說(shuō)，衣服太少柜子空空，你可曾記得母親身上穿的那件外套，不正是你幾年前淘汰的垃圾！
別再說(shuō)，老爸老媽明年我一定回家，什么都可以等待，盡孝麻煩請(qǐng)趁快……
別再說(shuō)，物欲橫流真愛(ài)難覓，家中那張泛黃的老照片明明見(jiàn)證了爺爺奶奶相濡以沫坐著搖椅變老的愛(ài)情。
好了，別再說(shuō)……
如果你沒(méi)見(jiàn)過(guò)請(qǐng)別 |
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