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北京樂籃方舟商貿(mào)有限公司
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北京市工--商局近兩年對醫(yī)療器械企業(yè)進行審查,不是正規(guī)地址的,不正常經(jīng)營工商都會列到異常,醫(yī)療器械許可也要求遷地址,但是對于沒有實際經(jīng)驗的老板就很著急,肖薇189-1158-1175,幫您解決醫(yī)療器械公異常和遷地址的業(yè)務。
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醫(yī)療器械一類可以直接經(jīng)營,二類需要備案,三類需要審批經(jīng)營許可。
1.企業(yè)申請報告;
2.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》;
3.工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預先核準證明文件;若為分支機構提供母公司的《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》復印件及母公司出具的授權書或委托書;
4.擬辦企業(yè)負責人和質(zhì)量管理人員情況表;
5.擬辦企業(yè)負責人和質(zhì)量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷;
6.擬辦企業(yè)組織機構與職能框架圖;
7.擬辦企業(yè)注冊地址、經(jīng)營地址的地理位置圖、功能布局平面圖(注明面積)及房屋產(chǎn)權證明、租賃協(xié)議、房屋租賃備案證復印件;
8.擬辦企業(yè)倉庫的地理位置圖、平面布局圖(注明倉庫地址名稱、建筑面積、使用面積、待驗區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、退貨區(qū)及其面積)及房屋產(chǎn)權證明、租賃協(xié)議、房屋租賃備案證復印件;
9.擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件
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