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申請(qǐng)三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可資質(zhì)辦理?xiàng)l件要求

詳細(xì)說明

    申請(qǐng)三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可資質(zhì)辦理?xiàng)l件要求

深圳匯域國(guó)際商務(wù)有限公司成立于2007年,總部位于中國(guó)深圳,并在上海、香港 、臺(tái)灣、日本設(shè)有辦事處。匯域?yàn)樯虡I(yè)服務(wù)整合型公司,涉足于國(guó)際商務(wù)、國(guó)際金融、資產(chǎn)管理等業(yè)務(wù)。公司擁有專業(yè)的會(huì)計(jì)師、律師、金融顧問團(tuán)隊(duì),以專業(yè)知識(shí)與控管服務(wù)品質(zhì)及速度,為企業(yè)擴(kuò)展建立支援服務(wù)平臺(tái)及解決方案。

      公司專門從事公司收購(gòu)、公司轉(zhuǎn)讓,專業(yè)辦理各類金融牌照,金融牌照包括:香港保險(xiǎn)經(jīng)紀(jì)牌照、私募基金牌照、基金銷售牌照、保險(xiǎn)經(jīng)紀(jì)牌照、保險(xiǎn)代理牌照、保險(xiǎn)公估牌照、商業(yè)保理牌照、融資租賃牌照、典當(dāng)行牌照、融資擔(dān)保牌照、小額貸牌照、支付牌照、眾籌公司牌照、征信牌照、互聯(lián)網(wǎng)金融牌照。請(qǐng)聯(lián)系徐小姐:150 1343 1961 微信號(hào):150 1343 1961

近年來,在國(guó)內(nèi)三甲醫(yī)院,已經(jīng)出現(xiàn)有國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械設(shè)備。雖然占有率不高,但相比之前嚴(yán)重依賴進(jìn)口,國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械已在強(qiáng)勢(shì)崛起。

早期醫(yī)療器械行業(yè)多集中在中低端產(chǎn)品,高端產(chǎn)品由于技術(shù)、資金和回報(bào)期漫長(zhǎng)等問題,一直發(fā)展不暢。除此外,國(guó)內(nèi)高端醫(yī)療器械還存在品質(zhì)難關(guān)。請(qǐng)聯(lián)系徐小姐:150 1343 1961 微信號(hào):150 1343 1961



醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證所需資料

1.三個(gè)人培訓(xùn)(企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、倉(cāng)儲(chǔ)負(fù)責(zé)人);

2.8個(gè)大專以上學(xué)歷(醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè):指機(jī)械、工程、電子、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、生物、化學(xué)、檢驗(yàn)、物理、計(jì)算機(jī)、數(shù)學(xué)、材料、自動(dòng)化、藥械貿(mào)易、藥械市場(chǎng)營(yíng)銷、藥械信息等),其中企業(yè)負(fù)責(zé)人大專以上學(xué)歷,質(zhì)量管理人本科以上學(xué)歷;

3.8個(gè)人體檢(要求三級(jí)甲等醫(yī)院)。

4.8個(gè)人必須在公司買社保、簽訂勞動(dòng)合同。

5.看場(chǎng)地時(shí)8個(gè)人到場(chǎng)(至少6人要到場(chǎng),需要現(xiàn)場(chǎng)簽字)。

6.辦公場(chǎng)地租賃憑證(套內(nèi)面積不少于80㎡)、租賃合同、平面圖;

7.簽訂第三方物流倉(cāng)儲(chǔ)協(xié)議,面積≥40㎡,第三方需提供房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明文件、地理位置圖、標(biāo)明面積的平面圖、室內(nèi)擺放平面圖。請(qǐng)聯(lián)系徐小姐:150 1343 1961 微信號(hào):150 1343 1961



另外,醫(yī)療器械的發(fā)展與整體工業(yè)水平息息相關(guān)。同時(shí),醫(yī)院“崇洋”觀念難改,很多國(guó)產(chǎn)高端產(chǎn)品質(zhì)高價(jià)廉,甚至能出口至發(fā)達(dá)國(guó)家,卻反而進(jìn)不去國(guó)內(nèi)醫(yī)院。請(qǐng)聯(lián)系徐小姐:150 1343 1961



公司專業(yè)辦理各類金融牌照,包括香港保險(xiǎn)經(jīng)紀(jì)牌照、私募基金牌照、保險(xiǎn)經(jīng)紀(jì)牌照、保險(xiǎn)代理牌照、保險(xiǎn)公估牌照、商業(yè)保理牌照、融資租賃牌照、典當(dāng)行牌照、融資擔(dān)保牌照、小額貸牌照、支付牌照、眾籌公司牌照、征信牌照、互聯(lián)網(wǎng)金融牌照等等牌照。



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