什么是FDA認(rèn)證：
美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA，F(xiàn)DA 是美國政府在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。作為一家科學(xué)管理機(jī)構(gòu)，F(xiàn)DA 的職責(zé)是確保美國本國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。它是*早以保護(hù)消費者為主要職能的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一。
一、激光3D打印機(jī)FDA認(rèn)證步驟：
1.咨詢---申請人提供產(chǎn)品資料圖片或通過描述說明所需要申請F(tuán)DA的產(chǎn)品及材料
2.報價---根據(jù)申請人提供的資料，技術(shù)工程師將作出評估，確定須測試的項目，并向申請方報價
3.申請方確認(rèn)報價后填寫測試申請表和測試樣品
4.樣品測試——測試將依照所適用的FDA標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行
5.測試完成后提供FDA認(rèn)證報告
二、 激光3D打印機(jī)在申請美國認(rèn)證FDA注冊辦理時，委托方需提供以下資料：
1.產(chǎn)品說明書
2.激光測試報告
3.激光路徑圖
4.生產(chǎn)工廠品質(zhì)品質(zhì)流程
5.樣品1-2件
提供以上資料后，億博檢測FDA注冊工程師對產(chǎn)品進(jìn)行評估及資料的審核，然后由億博提交到美國FDA機(jī)構(gòu)進(jìn)行注冊申請準(zhǔn)入號。憑借雄厚的實驗室能力和*威的認(rèn)證信譽，現(xiàn)已開通FDA網(wǎng)上注冊項目，省去郵寄方式所帶來的不便，為您節(jié)約大量等待的時間。而目前能開通網(wǎng)上注測的機(jī)構(gòu)寥寥無幾。億博將是您*優(yōu)質(zhì)的選擇，能順利幫助企業(yè)清關(guān)及時通關(guān)并在美合法銷售。
年度報告應(yīng)于每年九月一日于美國FDA重新審核，如未定期更新，產(chǎn)品通關(guān)時將被海關(guān)扣留。如果業(yè)者因疏忽未及時郵寄該報告而造成產(chǎn)品被扣留，美海關(guān)可接受業(yè)者補寄相關(guān)資料后予以通關(guān)。 |
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