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上海蕓景檢測(cè)技術(shù)有限公司
| 聯(lián)系人：張小姐
女士 (業(yè)務(wù)代表) |
| 電 話：021-68597206 |
手 機(jī)：13661555246  |
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| 公司介紹 |
我司業(yè)務(wù)主要包括美國FDA注冊(cè)和美國代理人服務(wù)，歐盟CE(MDD/IVDD/MD/PPE)和歐盟代表服務(wù), 英國醫(yī)療器械MHRA注冊(cè)，防護(hù)服產(chǎn)品Type5和Type6認(rèn)證，口罩N95，ISO9001/ISO13485以及各項(xiàng)注冊(cè)等項(xiàng)目。
美國FDA注冊(cè)、FDA510K辦理 （協(xié)助企業(yè)應(yīng)對(duì)FDA抽查審廠，依據(jù)21CFR Part(QSR)820審核、改善、審核陪同服務(wù)）
如果企業(yè)已經(jīng)注冊(cè)過FDA，可以直接幫助企業(yè)續(xù)費(fèi)，周期短,收費(fèi)合理,服務(wù)響應(yīng)及時(shí)。
歐盟CE 認(rèn)證、歐盟代表服務(wù)（EC-REP:representative in the EU）
歐盟藥監(jiān)局注冊(cè)（英國MHRA注冊(cè)）
ISO9001/ISO13485認(rèn)證（醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證）
中國國內(nèi) 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證、醫(yī)療器械備案登記表、企業(yè)許可證 的輔導(dǎo)...
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