1 FDA是什么意思？
美國食品藥品監(jiān)督管理局（簡稱“美國FDA”），英文全稱U.S. Food and Drug Administration，隸屬于美國衛(wèi)生與公眾服務部（U.S. Department of Health and Human Services），負責食品、藥品、生物制品、醫(yī)療器械、煙草制品、化妝品獸藥等的監(jiān)管。
FDA在美國乃至全球都有極其巨大的影響，有“美國人健康守護神”之稱。它的信譽和專業(yè)水準深得諸多專家和廣大民眾的信賴，時至今日，F(xiàn)DA已成為全球食品藥品消費者心中的金剛盾牌。
2 FDA職責
確保美國本國生產(chǎn)或進口的食品、化妝品、醫(yī)療器械、激光輻射產(chǎn)品、煙草等的安全
3 FDA管控范圍
FDA監(jiān)管的產(chǎn)品類別列表（列舉）：
食品：膳食補充劑、瓶裝水、食品添加劑、嬰兒配方、寵物食品等； 化妝品：化妝品顏色添加劑、皮膚保濕和清潔劑、指甲油、香水等；
醫(yī)療器械：口罩、處方藥、非處方藥、人類疫苗、牙科設備、手術植入物、假肢等 激光輻射產(chǎn)品：微波爐、X射線設備、太陽燈等；
獸醫(yī)產(chǎn)品：牲畜飼料、寵物食品、獸藥等；
煙草制品：香煙、卷煙煙草、自卷煙、無煙煙草等。
4 FDA注冊是什么
FDA注冊是對于出口食品、藥品及醫(yī)療器械到美國的企業(yè)，必須注冊FDA，進行企業(yè)列名與產(chǎn)品列名，否則海關不予清關，這是強制性的要求。
FDA里有分食品、醫(yī)療產(chǎn)品、藥品、化妝品、食品接觸材質(zhì)等幾個類別
5 食品接觸材質(zhì)FDA檢測報告
FDA檢測更多指的是食品接觸材料的安全檢測，產(chǎn)品接觸類包裝的檢測，醫(yī)療產(chǎn)品的生物兼容測試，臨床安全測試等
1.尼龍：US FDA 177.1500;
2.ABS：US FDA 180.22,181.32;
3.木材：US FDA 178.3800;
4.紙及紙制品：US FDA 176.170;
5.陶瓷 (琺瑯瓷釉)：CPG545.400&450 (Former CPG 7117.06, 07)
6.金屬器具：US FDA 175.300 US ANSI–成分;
7.硅膠、橡膠：US FDA 177.2600，US FDA 177.1210 |
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