北京市辦理醫(yī)療器械許可證的要求都有哪些
北京市辦理醫(yī)療器械許可證的要求都有哪些
北京市辦理醫(yī)療器械許可證的要求都有哪些
1、必須要有經(jīng)營場地以及倉儲，且總面積加起來面積大于160平米；
2、相關(guān)醫(yī)療器械的產(chǎn)品證書；
3、需要有3名相關(guān)人員的備案信息，且3個名關(guān)人員必須要持有證書；
4、需要有健全的《醫(yī)療器械管理制度》；
5、所在場地必須要有相關(guān)的安全證明。
辦理醫(yī)療器械許可證所需的資料：
1、《醫(yī)療器械許可證申請表》；
2、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；
3、企業(yè)法定代表人或者負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人身份、學(xué)歷或者職稱證明；
4、 企業(yè)經(jīng)營場地、庫房地址的地理位置圖、平面圖；
5、房屋租賃合同；
6、所經(jīng)營的器械的產(chǎn)品證書以及目錄；
7、企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理制度；
8、其他證明材料。
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一段生命是一個季節(jié)。每個季節(jié)都會有春華秋實。即使到了滿頭白發(fā)，我確信生命還會有自己的繁榮。只要純潔的心懷里還蕩漾著風(fēng)，飄灑著雨。 |
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