依魯替尼.使用說明
商品名：Imbruvica
通用名：Ibrutinib
中文名：依魯替尼
審批分類：突破性藥物+優(yōu)先審評+加速批準+孤兒藥
生產(chǎn)商：美國Pharmacyclics/JanssenBiotechInc.
作用機理：依魯替尼是一種小分子BTK抑制劑，能夠與BTK活性中心的半胱氨酸殘基共價結(jié)合，從而抑制其活性。BTK全稱Bruton'styrosinekinase，在BCR信號通路、細胞因子受體信號通路中傳遞信號，介導(dǎo)B細胞的遷移、趨化、粘附。臨床前研究證明，依魯替尼能夠抑制惡性B細胞的增殖、生存。
【適應(yīng)證和用途】
依魯替尼 Imbruvica是一種激酶抑制劑適用為以下患者的治療：
⑴ 套細胞淋巴瘤（MCL）曾接受至少一種既往治療。
根據(jù)總反應(yīng)率授權(quán)加速批準為這個適應(yīng)證。繼續(xù)批準這個適應(yīng)證可能取決于在驗證性試驗中證實臨床獲益。
⑵ 慢性淋巴細胞白血病（CLL）曾接受至少一種既往治療。
⑶ 慢性淋巴細胞白血病有17p缺失。
【劑量和給藥方法】
MCL: 560 mg口服每天1次（4粒140 mg膠囊每天1次）。
CLL和WM: 420 mg口服每天1次（3粒140 mg膠囊每天1次）。
應(yīng)用一杯水口服膠囊。不要打開，破裂，或咀嚼膠囊。
【劑型和規(guī)格】
膠囊：140mg
【警告和注意事項】
（1）出血：對出血監(jiān)視。
（2）感染：監(jiān)視對發(fā)熱和感染患者和及時評價。
（3）骨髓抑制：每月檢查全血細胞計數(shù)。
（4）腎毒性：監(jiān)視腎功能和保持水化。
（5）第二個原發(fā)惡性腫瘤：患者中曾發(fā)生其他惡性腫瘤，包括皮膚癌，和其他癌。
（6）胚胎-胎兒毒性：可致胎兒危害。忠告婦女對胎兒潛在風險當妊娠時避免服藥。
【不良反應(yīng)】
在有B-細胞惡性病患者（MCL，CLL，WM） 最常見不良反應(yīng)（≥25%）是血小板減少，中性粒細胞減少，腹瀉，貧血，疲乏，肌肉骨骼痛，瘀傷，惡心，上呼吸道感染，和皮疹。
【藥物相互作用】
CYP3A抑制劑：避免與強和中度CYP3A抑制劑共同給藥。如必須使用中度CYP3A抑制劑，減低依魯替尼 Imbruvica劑量。
CYP3A誘導(dǎo)劑：避免與強CYP3A誘導(dǎo)劑共同給藥。
【特殊人群中使用】
肝受損：有中度或嚴重基線肝受損患者避免使用 依魯替尼 Imbruvica。有輕度受損患者減低Imbruvica劑量。 |
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