2017年6月28日，歐洲化學品管理局ECHA發(fā)布了物品中物質(zhì)指南4.0版，這部4.0版指南經(jīng)過三次完整的公眾咨詢程序。它是根據(jù)2015年9月10日歐洲法院判決進行的詳細更新，特別是針對各類復雜產(chǎn)品的實際案例進行了詳細的說明。它的發(fā)布將全面影響未來十年甚至更長久的國際進出口貿(mào)易，包括汽車，紡織，玩具，輕工等產(chǎn)品出口歐盟。
該次舉措是繼2015年9月10日歐洲法院就C-106/14案例的判決之后，ECHA通過快速更新程序發(fā)布了其物品中物質(zhì)指南3.0，刪除了之前指南中SVHC濃度計算在整個產(chǎn)品中的說法，并且糾正了與歐洲法院判決不一致的部分。但是3.0版本是根據(jù)歐洲法院判決進行的臨時性更新，未能體現(xiàn)更加詳細的案例。
與3.0版本相比，本次發(fā)布的4.0版主要有以下變化:
1.根據(jù)歐洲法院判決,增加了2.4章，對有爭議的復雜物品/較復雜物品給出了精確定義與示例說明，明確了汽車，沙發(fā)，自行車，手機，電腦，和飛機等屬于較復雜物品
2.全面修訂了第3章有關物品中含有SVHC的責任義務要求，與歐洲法院判決保持一致，并用大量詳細的案例說明復雜物品中SVHC的濃度如何進行計算
3.修訂物品中含有有意釋放物質(zhì)的責任義務要求和注冊豁免情況，使之更容易理解
4.新增附錄5進行補充說明對較復雜物品中含有SVHC該如何處理
5.糾正了原附錄3中有爭議的例子(兒童香味玩具)，在4.0版本附錄6中新增加了自行車(復雜物品)的示例來說明REACH法規(guī)Article 7和Article 33下的責任義務要求。
歐洲法院(ECJ)在2015年9月10日就REACH法規(guī)下高關注度物質(zhì)(SVHC)含量判斷問題作出判決，規(guī)定高關注度物質(zhì)(SVHC)含量的計算應該基于零部件而非整個產(chǎn)品。基于此，混合測試的結(jié)果不能被用于物品SVHC含量的判斷，混合測試方式在這一判決推出后將不再被認可。特別針對復雜物品來說，這樣傳統(tǒng)的靠純檢測的方式進行合規(guī)工作勢必會面臨高額的檢測成本。而當前很多大型品牌企業(yè)(包括汽車整車企業(yè)、品牌手機電腦企業(yè)、紡織類企業(yè))均已逐步采用符合性評估來替代純檢測的應對方式，以降低貿(mào)易風險。
符合性評估是通過對產(chǎn)品進行全組分拆解，對每個組分分別進行風險評估，再對產(chǎn)品整體進行合規(guī)評價，結(jié)合產(chǎn)品本身，輔助測試(針對較復雜物品中部分零部件進行驗證)及法規(guī)具體要求出具第三方評估認證報告。這種方式能一站式解決產(chǎn)品涉及的REACH法規(guī)責任義務，已經(jīng)獲得歐盟化學品署ECHA的高度評價和認可，是產(chǎn)品的歐盟REACH法規(guī)的合規(guī)通行證。
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