淄博與湖北CE咨詢醫(yī)用空壓機CE認(rèn)證，醫(yī)用空壓機CE認(rèn)證，淄博醫(yī)用空壓機CE認(rèn)證，湖北醫(yī)用空壓機CE認(rèn)證（18995640729周）
歐盟醫(yī)療器械CE認(rèn)證
對于目前歐盟已發(fā)布的18類工業(yè)產(chǎn)品指令，從這些指令的結(jié)構(gòu)看，它們可分為垂直指令和水平指令。垂直指令是以具體產(chǎn)品為對象，如醫(yī)療器械指令;水平指令適用于各種產(chǎn)品系列，如電磁兼容性指令，它適用于全部電器及電子零部件產(chǎn)品。（QQ：243830920）
對于醫(yī)療器械，適用的指令有第十四項、*一項和第五項，即：93/42/EEC醫(yī)療器械指令、2006/96/EC低電壓(LVD)指令2004/108/EC電磁兼容性(EMC)指令。
支持這些指令的歐盟標(biāo)準(zhǔn)是：
(1)EN60601-1醫(yī)用電氣設(shè)備*一部分：安全通用要求;
(2)EN60601-1-1醫(yī)用電氣設(shè)備*一部分：安全通用要求及*一號修正;
(3)EN60601-2-11醫(yī)用電氣設(shè)備第二部分：γ射束治療設(shè)備安全專用要求;
(4)EN60601-1-2醫(yī)用電氣設(shè)備*一部分：安全通用要求1.2節(jié)并行標(biāo)準(zhǔn)電磁兼容性——要求和測試。其中第(1)、(2)、(3)項標(biāo)準(zhǔn)是伽瑪?shù)兜碗妷?LVD)測試的依據(jù)：第(4)項標(biāo)準(zhǔn)是伽瑪?shù)峨姶偶嫒菪?EMC)測試的依據(jù)。 |
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