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不到一年長(zhǎng)春長(zhǎng)生再曝疫苗丑聞 狂犬病疫苗生產(chǎn)記錄造假
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局7月15日發(fā)布通告，根據(jù)線(xiàn)索，國(guó)家藥監(jiān)局組織對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)長(zhǎng)春長(zhǎng)生)開(kāi)展飛行檢查，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為。國(guó)家藥監(jiān)局表示，所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷(xiāo)售，全部產(chǎn)品已得到有效控制。
這是長(zhǎng)春長(zhǎng)生自去年11月份被發(fā)現(xiàn)疫苗效價(jià)指標(biāo)不符合規(guī)定后不到一年，再曝疫苗質(zhì)量問(wèn)題。
長(zhǎng)春長(zhǎng)生是國(guó)內(nèi)狂犬病疫苗第二大企業(yè)，也是中國(guó)首批自主研發(fā)銷(xiāo)售流感疫苗及人用狂犬病疫苗(Vero 細(xì)胞)的疫苗企業(yè)，是國(guó)內(nèi)少數(shù)能夠同時(shí)生產(chǎn)病毒疫苗和細(xì)菌疫苗的企業(yè)之一，是中國(guó)最早獲得許可采用細(xì)胞工廠技術(shù)生產(chǎn)甲肝減毒活疫苗的疫苗企業(yè)。 |
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